Approval
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
SCOPEYE
United Kingdom
CMC
Microscope
Switzerland
CMC
Switzerland
CMC
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
SCOPEYE
CANADA
LIC
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
3D Metascope
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
SCOPEYE, Multi Processor
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
SCOPEYE, 3D Microvision
Japan
3D Microvision
Japan
ADDON
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
ADDON
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
Metascope
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
Metascope
NORWAY
DNV
ISO 13485:2016
SCOPEYE
U.S.A
FDA
Class1
MICROSCOPE, 3DMETASCOPE, SCOPEYE.
3D ADDON, 3D MICROVISION
U.S.A
FDA
Class1
SCOPEYE, METASCOPE, SCOPEYE 3D MICROVISION, SCOPEYE 3D ADDON
Japan
PMDA
Class1
METASCOPE, SCOPEYE
EU
CMC
CE MDR Class1
SCOPEYE, METASCOPE, SCOPEYE 3D MICROVISION, SCOPEYE 3D ADDON
Swiss
CMC
Swissmedic Class1
SCOPEYE, SCOPEYE 3D MICROVISION, SCOPEYE 3D ADDON
UK
CMC
PARD Class1
SCOPEYE, SCOPEYE 3D MICROVISION, SCOPEYE 3D ADDON
Austrailia
TGA
Class1
SCOPEYE
Taiwan
TFDA
TFDA Class1
SCOPEYE
South Korea
DNV
ISO13485:2016
SCOPEYE
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
SCOPEYE
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
METASCOPE
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
SCOPEYE 3D ADDON
South Korea
한국식약처
1등급 의료기기
SCOPEYE 3D MICROVISION